Ο FDA και το αμερικανικό CDC θα εξετάσουν τη σύνδεση του εμβολίου Johnson & Johnson για τον κορωνοϊό με τα περιστατικά θρομβώσεων – Το πρόβλημα αφορά έξι γυναίκες ηλικίας 18 έως 49 ετών και εμφανίστηκε δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό τους- Έπανεξέταση των παρενεργειών του συγκεκριμένου εμβολίου έχει ανακοινώσει και ο EMA
Άμεση παύση στη χορήγηση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson αναμένεται να αιτηθούν οι αμερικανικές ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας, μετά από έξι περιστατικά θρομβώσεων, που εμφανίστηκαν περίπου δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Σύμφωνα με τους New York Times, και τα έξι περιστατικά θρομβώσεων αφορούν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών. Σύμφωνα με αξιωματούχους, μία εξ αυτών πέθανε και μια δεύτερη χρειάστηκε να νοσηλευτεί σε κρίσιμη κατάσταση.
Περίπου 7 εκατομμύρια πολίτες
στις ΗΠΑ έχουν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο μέχρι στιγμής, ενώ 9 εκατομμύρια δόσεις έχουν παραδοθεί στις πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Η κίνηση των υγειονομικών αρχών χαρακτηρίζεται ως σύσταση για τους επαγγελματίες υγείας. Ωστόσο η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αναμένεται να σταματήσει τη χορήγηση του εμβολίου. Ανάλογη σύσταση αναμένεται και από τους κρατικούς αξιωματούχους υγείας.
Το επόμενο διάστημα, επιστήμονες του αμερικανικού οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και του CDC αναμένεται να εξετάζουν από κοινού την πιθανότητα σύνδεσης του εμβολίου και των θρομβώσεων, προκειμένου να αποφασιστεί εάν η χρήση του εμβολίου θα συνεχίσει να επιτρέπεται για όλους τους ενήλικες ή θα υπάρξουν περιορισμοί. Ήδη, αύριο έχει προγραμματιστεί έκτακτη συνεδρίαση της εξωτερικής συμβουλευτικής επιτροπής του CDC.
Η διαδικασία διακοπής στη χορήγηση του εμβολίου θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τις προσπάθειες εμβολιασμού στις ΗΠΑ σε μία περίοδο που σε πολλές πολιτείες καταγράφεται αύξηση των κρουσμάτων, ενώ οι αρχές προσπαθούν να πείσουν τους πολίτες που εμφανίζονται επιφυλακτικοί να προσέλθουν για εμβολιασμό.
Έρευνα και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου
Όπως έχει ανακοινωθεί, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου έχει ξεκινήσει έρευνα σχετικά με περιστατικά θρομβώσεων για το εμβόλιο της Johnson & Johnson, ανώ από αύριο ξεκινούν οι εμβολιασμοί
με αυτό στην Ευρώπη. Επίσης, η Ελλάδα πρόκειται να παραλάβει αύριο την πρώτη παρτίδα – 33.600 δόσεις εμβολίων – από την Johnson & Johnson.
Η απόφαση των φαρμακευτικών Αρχών των ΗΠΑ θεωρείται πλήγμα, τόσο για την κυβέρνηση Μπάιντεν, όσο και για την Johnson & Johnson. Το εμβόλιο απαιτούσε μόνο μία δόση, ενώ η μεταφορά του και η αποθήκευσή του θεωρείται πιο εύκολη από τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna.
Στα τέλη του περασμένου μήνα, η εταιρεία είχε εντοπίσει ότι εργαζόμενοι σε εργοστάσιο της Βαλτιμόρης, που διευθύνει υπεργολάβος, είχαν μολύνει κατά λάθος μια παρτίδα, αναγκάζοντας τη φαρμακοβιομηχανία να πετάξει περίπου 13-15 εκατομμύρια δόσεις.
Αν και θεωρείται σύνηθες για τις ρυθμιστικές αρχές να παρακολουθούν την εξέλιξη νέων εμβολίων και προϊόντων, οι ανησυχίες σχετικά με το εμβόλιο της Johnson & Johnson θεωρείται ότι αντικατοπτρίζουν τις ανησυχίες που δημιούργησε το εμβόλιο της AstraZeneca στην Ευρώπη, το οποίο βρίσκεται στο μικροσκόπιο για την εμφάνιση θρομβώσεων σε ασθενείς.
